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21
2018-06
中药大品种核心价值挖掘与品牌构建(附典型案例)

中药大品种二次开发研究是中药创新研究的重要内容,也是中药现代化的重要任务之一,自“十一五”以来,国家科技部、国家发改委、国家中管局等对中药大品种的二次开发给予高度重视,并列入国家重要科技规划和专项之中,在2014年科技奖励大..

09
2017-11
经典名方:精品传承经典,价值驱动市场

近日,国家食品药品监督管理总局发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》,即将到来的经典名方制剂引起了业内高度关注。近日,《中国医疗保险》杂志社在京举办了第十期青年药政论坛,聚焦即将到来中药经典名方..

03
2017-11
CFDA:将对含马兜铃酸产品进行专项检查,相关企业须开展安全性评价,逾期未能提供评估结论注销药品批文

业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注,国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称,马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康,关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管,对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查..

23
2017-10
创新升级:“药政36条”七大看点

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,是自2015年药品审评审批制度改革(2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布)以来的首次政策调整。

12
2017-10
国发新规发布 如何看药代“不得卖药”?

核心提示:医药代表“不得卖药”,一直如此不必恐慌!

22
2017-09
【进展】第三批植物提取物标准正式发布,第四批将于明年6月公示

近日,《医药经济报》记者从中国医药保健品进出口商会获悉,白柳皮提取物、槟榔多糖多酚、海藻提取物(岩藻黄质)等第三批植物提取物国际商务标准正式发布,共计12个。截至目前,医保商会已经完成前三批25个标准的制定。

12
2017-09
《中国上市药品目录集》征求意见!4大类产品将被收录

为落实《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求,药审中心按照中国食药监管总局的指示组织起草了《中国上市药品目录集》(征求意见稿)。

06
2017-09
【出海】中成药走进欧美:国际审评思路分析及获批品种经验

板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日,香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(以下简称“香雪剑桥”)收到英国药品和健康产品管理局(以下简称“MHRA”)的通知。

31
2017-08
利好频出 新型饮片成市场新增长点

中国中药控股有限公司在近期发布了业绩预告,中药饮片同比去年增长幅度明显。其中,中药配方颗粒增长为23.8%,而中药饮片的增长更是高达4倍。翻开中智药业2016年年报,可以发现,乘着中药政策的东风,公司的破壁草本品类在2012-2016年产..

02
2017-08
【征求意见】医疗机构传统中药制剂备案:免临床试验,禁4种情形

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》),CFDA起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)》(以下简称《公告》),于7月21日在官网挂出,意见征求截止时间为8月5日。

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